2月24日,,对5家企业生产的5个中药保护品种继续给予保护。
公告显示,根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定,经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评、,
海正药业生产的通络生骨胶囊
同仁堂生产的百年更年安颗粒
片仔癀药业生产的片仔癀
西安碑林药业生产的金嗓开音胶囊
翔宇药业生产的复方益母胶囊
将继续给予保护。
我国的中药品种保护制度属于行政保护措施,是指国家药品监督管理部门依法对特定中药品种在一定期限只允许获得《中药保护品种证书》的企业生产的一种保护制度。中药品种相关保护制度的实施,很大程度上解决了中药生产品种的低水平重复问题,改善企业间的无序竞争,一定程度上促进中药产业的现代化、集约化和规模化发展。
公开资料显示,目前我国有超过200个中药保护品种,2015年销售额过亿元的中药保护品种超过了70个,超5亿元的中药保护品种有21个。其中,销售额超10亿元的中药保护品种有8个。此外,中国城市公立医院市场销量超过1亿元的中药保护品种共有46个产品,覆盖心血管、骨科、妇科、儿科等多个治疗领域。
中药保护品种公告(延长保护期第11号)
(2018年第25号)
根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定,经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评、,对以下5家企业生产的5个中药保护品种继续给予保护:
序号 | 药品 名称 | 保护 级别 | 保护期限 | 保护品种号 | 生产企业 |
1 | 金嗓开音胶囊 | 2 | 2017年11月9日—2024年2月26日 | ZYB20720170100 | 西安碑林药业股份有限公司 |
2 | 通络生骨胶囊 | 2 | 2017年12月11日—2024年2月26日 | ZYB20720170140 | 浙江海正药业股份有限公司 |
3 | 百合更年安颗粒 | 2 | 2018年2月7日—2023年11月26日 | ZYB20720180030 | 北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂 |
4 | 复方益母胶囊 | 2 | 2018年2月7日—2023年11月26日 | ZYB20720180040 | 翔宇药业股份有限公司 |
5 | 片仔癀 | 1 | 2018年2月7日—2024年9月15日 | ZYB11020180010 | 漳州片仔癀药业股份有限公司 |
⊙ “FDA,EU GMP,WHO”注册法规解读与官方检查准备、缺陷案例精析”专题培训班(深圳市 3月20日)
⊙原料药、辅料、药包材与药品制剂共同审评审批管理办法(征求意见)及化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求解读”培训班(上海市 3月23日)
⊙“药品生产现场、物料供应商管理和各环节数据可靠性关联及偏差管理演练“高级培训班(哈尔滨市 3月23日)
友情链接