舒泰神(北京)生物制药股份有限公司是以研发、生产和销售生物制品为主的制药企业,其前身是成立于2002年8月的舒泰神(北京)药业有限公司。2009年5月公司改制成立股份有限公司,更名为“舒泰神(北京)生物制药股份有限公司”。
公司主要产品是自主研制开发的国家Ⅰ类新药—注射用鼠神经生长因子“苏肽生”和国内唯一具有清肠和便秘两个适应症的清肠便秘类药物—聚乙二醇电解质散剂“舒泰清”,此外还生产阿司匹林肠溶片、格列奇特片和萘丁美酮胶囊等三种药品。同时,尚有数个国家级Ⅰ类新药、具有自主知识产权的新药处于实验室到临床试验等不同研发或申报阶段。未来三至五年内,公司将有多个具有自主知识产权的新产品陆续投入市场。
公司于2008年12月被认定为北京市高新技术企业、中关村高新技术企业;2009年12月被北京市政府、科技部和中国科学院联合命名为中关村国家自主创新示范区创新性企业,承担多项国家级、市级科技创新及产业化项目。主要产品先后被认定为“国家火炬计划产品”、“北京市高新技术成果转化项目”、“国家生物医药高技术产业化示范工程项目”及“北京市自主创新产品”,获得北京市科技进步三等奖。
职位描述:
1. 跟踪国内外最新制剂研究成果及进展,协助或参与公司新药研究的项目规划、调研和立项工作;
2. 负责公司生物药、仿制药的制剂研究工作,并对重组蛋白药物和/或单抗药物的质量标准研究进行指导,完成研究项目的实验方案审核,对研究过程和阶段性结果、申报资料制剂部分进行指导及审核;
3. 负责解决项目的制剂技术难点和相关问题,开发新剂型和新制剂技术平台;
4. 组织人员协助药厂完成制剂生产放大的技术转移及积极协助解决转移过程中出现的问题。
任职要求:
1. 药物制剂、生物学相关专业,博士,五年以上相关工作经验;
2. 熟悉生物大分子药物关键质量属性,精通主要关键属性研究方法及理化分析方法的开发;
3. 精通生物制剂研究的原理、方法并有制剂开发经验,了解国内外生物制剂的最新进展和趋势。
4. 熟悉国家药品注册法规以及新药研究相关技术要求,具有生物药制剂处方前研究、制剂处方工艺研究及工艺放大等完整的项目管理经验;
5. 卓越的沟通能力和技巧,良好的多项目并行能力,良好的抗压能力;
6. 具有在业内知名企业任职经验者优先。
职位描述:
1. 对公司在研项目提出指导性意见,对公司拟开题项目提出方向性建议;
2. 负责建立高效转导的载体系统、单抗药物和/或重组蛋白的高效表达的稳定细胞株构建筛选平台,以及小规模发酵工艺体系;
3. 对现有人员进行技术指导和培训,指导团队完成公司各项目需在本部门完成的工作;
4. 在公司制度范畴内,结合部门管理需要,完善/制定部门管理制度及工作流程,负责部门内部团队建设及人员管理。
任职要求:
1. 具有细胞生物学、分子生物学、生物化学或相关专业博士学位,5年以上工作经验;
2. 精通重组蛋白药物和/或单抗药物的开发流程,擅长表达菌株/细胞系和表达载体的优化,具有丰富的重组蛋白或抗体的稳定细胞株建立及筛选经验,以及蛋白发酵工艺开发经验;
3.具有良好的组织管理能力,具有带领团队进行技术攻关的丰富经验,能够培养和指导下属;
4.卓越的沟通能力和技巧,良好的多项目并行能力,良好的抗压能力。
岗位职责:
1.负责哺乳细胞大规模培养的工艺开发、放大及生产, 解决关键技术问题;
2.根据项目要求,制定项目方案,独立完成实验方案设计及分析,并组织团队有效执行;
3.完成细胞培养相关的项目管理和申报, 符合注册法规与未来趋势要求。
任职要求:
1.细胞生物学、生物工程、生物制药等相关专业,3年以上大规模细胞培养工艺开发经验;有在GMP实验室工作经验者优先;
2.熟悉生物制药研发流程,熟悉哺乳动物细胞大规模培养工艺研究和工业化生产流程和技术;
3.熟悉细胞培养常规技术,具备较强的细胞生物学实验室培养技术;
4.具备一定的技术创新能力及分析问题、解决问题能力,能在项目中解决技术难题;
5.具有高度的责任感和敬业精神。工作细心、谨慎,具有良好的团队精神。
岗位职责
1. 协助研究者、项目经理完成文献查阅、试验方案设计及临床表格的制定。
2. 通过规范的监查过程,确保试验严格按照方案,GCP及相关法律法规执行。
3. 协调研究中心解决试验过程中可能出现的问题。
4. 及时全面的向项目经理汇报研究中心进展情况。
5. 协调研究者及时完成数据疑问。
6. 及时完整地收集归档研究相关资料。
任职资格
1、医学、药学及临床相关专业本科及以上学历
2、熟悉GCP及相关法律法规;
3、良好的沟通能力及团队合作精神;
4、适应出差、在压力下工作
5、神经、内分泌、血液方向优先
岗位职责:
1.全面负责药理部各项目研发过程的管理,把控项目研发中各个环节,协调项目进程及药理部各科室的配合工作
2.负责设计药理相关课题,带领团队开展药理相关实验研究
3.负责药理、毒理实验相关审批资料的撰写工作等
任职资格:
1.药理学、药物代谢动力学、流行病调查或生物统计学相关专业,博士学历或3年以上工作经验硕士研究生
2.熟悉药理毒理学相关实验方法,能独立承担新药体内外药物筛选模型的构建及活性筛选、药代动力学及药效学评价工作
3.有一定的项目管理经验,清晰的工作思路,具有较强的分析及解决问题的能力
4.具有较强的文字撰写能力,熟知新药相关注册及专利申请流程
5.具有良好的沟通能力和协作精神,责任心强,有新药临床前药理毒理和临床药理评价工作经验者优先
职位描述:
1、负责药理/毒理/药代初步筛选实验的方案设计、实施、及数据分析
2、负责新药临床前药理、毒理、药代相关的项目调研、资料查询及整理工作
3、负责体内药效学实验的方案设计,新药评价,数据处理及药效、药理报告审核等相关工作
任职资格:
1、药理学、药物代谢动力学或医学相关专业,硕士以上学历
2、熟悉药理毒理学相关实验方法,能独立承担新药体内外药物筛选模型的构建及活性筛选、药代动力学及药效学评价工作
3、具有良好的沟通能力和协作精神,责任心强,有新药临床前药理毒理和临床药理评价工作经验者优先
4、具有较强的英语阅读能力;能熟练查阅相关国内外文献及撰写新药注册所需材料
工作职责
1、熟练掌握ELISA、Q-PCR、电泳、细胞活性检测技能,负责生物活性、蛋白A残留、宿主细胞蛋白残留、宿主细胞DNA残留等检测;
2、负责蛋白质药物的生物表征分析方法的开发以及细胞生物活性方法的优化;
3、撰写生物分析、残留分析方法的验证方案、开展验证试验、撰写验证报告;
4、参与前期研发的生物药成药性评估;
5、负责产品稳定性研究的生物分析及数据汇总,参与撰写稳定性研究报告;
6、参与质量标准、检验标准操作规程、检验记录、管理规程、设备及软件标准操作规程等文件的编制;
7、参与蛋白类药物临床报批申请材料的撰写。
任职资格
1.微生物、生物、药学等相关专业
2.硕士或以上学历
3.具有1年以上生物分析的实验室经验或工作经验
4.熟练掌握ELISA、Q-PCR、电泳、细胞活性检测技能
5.具有英文阅读能力,可阅读并掌握相关文献
6.有责任心,具备良好的学习能力、动手能力以及沟通协作能力
工作职责
1、支持生产工艺开发及产品质量评估的理化分析方法开发,包括但不限于高效液相色谱法、毛细管电泳分析法;
2、蛋白质药物的结构确证和质量属性研究;
3、撰写理化分析方法的验证方案、开展验证试验、撰写验证报告;
4、参与工作标准品的标定及产品放行检验,出具检验报告;
5、参与产品稳定性研究的理化分析及数据汇总,参与撰写稳定性研究报告;
6、参与原辅料检测;
7、参与质量标准、检验标准操作规程、检验记录、管理规程、设备及软件标准操作规程等文件的编制;
8、参与蛋白类药物临床报批申请材料的撰写。
任职资格
1.分析化学、药物分析、生物化学等相关专业
2.工作经验不限,学历:硕士
3.具备仪器分析的实际工作经验,熟悉SDS-PAGE、HPLC色谱或毛细管电泳等分析技术,有蛋白表征和结构解析经验者优先。
4.有责任心,具备良好的学习能力、动手能力以及沟通协作能力。
5.具有英文阅读能力,可阅读并掌握相关文献。
岗位职责:
1.全面负责药理部各项目研发过程的管理,把控项目研发中各个环节,协调项目进程及药理部各科室的配合工作
2.负责设计药理相关课题,带领团队开展药理相关实验研究
3.负责药理、毒理实验相关审批资料的撰写工作等
任职资格:
1.药理学、药物代谢动力学、流行病调查或生物统计学相关专业,博士学历或3年以上工作经验硕士研究生
2.熟悉药理毒理学相关实验方法,能独立承担新药体内外药物筛选模型的构建及活性筛选、药代动力学及药效学评价工作
3.有一定的项目管理经验,清晰的工作思路,具有较强的分析及解决问题的能力
4.具有较强的文字撰写能力,熟知新药相关注册及专利申请流程
5.具有良好的沟通能力和协作精神,责任心强,有新药临床前药理毒理和临床药理评价工作经验者优先
岗位职责:
负责杆状病毒或CHO生产大规模工艺研究
1、建立满足CFDA或FDA生物制药要求的中试生产工艺。
2、制定项目的中试生产计划,监控项目进展。
3、解决项目进展中遇到的技术难题,保障项目的有序进行。
4、培养技术员的实验操作能力、分析问题能力、解决问题能力
5、及时向上级和总项目负责人汇报项目进展
6、撰写相关资料。
任职要求:
1、生物学相关专业,硕士或博士学历
2、五年以上生物类新药研发经历,三至五年大规模CHO细胞、SF9细胞发酵生产经验
3、掌握细胞生物学、分子生物学、病毒学、蛋白组学等相关知识,了解生物制药前沿技术,特别是对培养基筛选、单克隆筛选、大规模细胞培养方面的了解较深刻,熟悉2010年新版GMP,透彻了解GMP生产管理
4、熟悉病毒载体、抗体生产或重组蛋白生产工艺
5、工作细心、认真,有责任心强,能吃苦耐劳,较强的团队合作精神
6、良好的计算机应用能力及优秀的英语阅读理解能力
岗位职责:
1、负责立项调研:对所负责项目进行国内外文献及法规查询;总结文献及法规查询结果,对可能立项的项目形成调研报告。
2、负责方案设计及实施:根据立项报告,进行制剂部分处方及工艺研究的方案设计,并组织技术员实验,完成处方及工艺研究。
3、资料撰写专利撰写:根据品种创新点形成相关的制剂专利。
4、药品申报资料撰写:根据品种分类,完成制剂部分资料撰写。
任职要求:
1、化药、生物制品制剂相关方向,硕士及以上。
2、有新型制剂的研发能力经验,包括微球技术、PEG修饰技术、生物抗体及长效缓控释制剂技术等。
3、具有系统的专业基础理论知识和专业技术知识;掌握本专业国内外现状和发展趋势;具有丰富的技术管理、研发工作实践经验,具有解决本专业领域重要技术问题的能力;在某一区域能带领、指导、协调其分管的下属人员的研究工作。
4、富有亲和力,有很强的团队合作精神,组织协调能力和纪律性强。
5、熟练应用Office办公软件,英语CET-6
职位描述:
工作职责
1. 协助研究者、项目经理完成文献查阅、试验方案设计及临床表格的制定。
2. 通过规范的监查过程,确保试验严格按照方案,GCP及相关法律法规执行。
3. 协调研究中心解决试验过程中可能出现的问题。
4. 及时全面的向项目经理汇报研究中心进展情况。
5. 协调研究者及时完成数据疑问。
6. 及时完整地收集归档研究相关资料。
任职资格
1、医学、药学及临床相关专业本科及以上学历
2、熟悉GCP及相关法律法规;
3、良好的沟通能力及团队合作精神;
4、适应出差、在压力下工作
5、神经、内分泌、血液方向优先
职位描述:
工作职责
1.熟练掌握无菌化标准操作流程
2.哺乳动物细胞培养
3.稳定细胞株构建(稳定转染)
4.熟练操作ELISA实验
5.完成实验设备的日常维护与清洁
6.起草各类实验方案、实验记录的书写以及日常实验数据的分析汇总等
任职资格
1.细胞生物学、制药、免疫相关专业
2.一年以上相关工作经验
3.熟悉ELISA、哺乳动物细胞培养等
4.有责任心、独立性强、动手能力强
5.能够使用常用办公软件、能阅读英文文献
6.优先考虑有稳定株筛选经验者
岗位职责:
1、宣传企业文化,传递企业价值观、行为准则;
2、内刊稿件的收取、校对,内刊设计的把关、版块的创新;
3、独立负责小型活动的策划及执行,协助负责大型活动的执行;
4、组织协调培训相关工作,完成各类培训的协助执行工作;
5、完成部门的辅助支持性工作
6、协助执行领导交付的其他工作。
任职要求:
1、汉语言文学、新闻学等专业本科及以上学历;
2、有极强的学习能力、工作主动性,具备良好的策划、组织能力;
3、具备一定的文字撰写能力,有绘画/设计功底者优先。
工作职责:
1、三会的会务组织、会议文件起草、档案资料的健全、归档;
2、定期报告、临时公告的编制、组织审核与规范披露;
3、协助落实股东大会、董事会决议,协调组织董事会专门委员会的运作;
4、协助处理投资者关系管理事务,完善公司投资者的沟通、接待和服务工作机制,协助领导与投资者、中介机构和媒体保持密切联络与沟通;
5、保管、完善并立卷归档管理层名册、资料、变动情况等,负责董事会、监事会印章的保管等工作;
6、准备和递交国家有关部门、深交所、中登公司要求公司、股东大会和董事会出具的报告与文件;
7、完成领导交办的其他工作
任职资格:
1、会计、财务、金融等相关专业,本科及以上学历
2、具有较强的逻辑推理、分析判断、组织管理,协调沟通能力,较强的文字编写和语言表达能力
3、良好的个人品质和职业操守
联系方式:
王久洪
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 人力资源部
地址:北京经济技术开发区(亦庄)经海二路36号
电话:010-67519731
手机:158-0346-0215
邮箱:hrzhaopin@staidson.com
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注:简历投递请以“正文+附件”形式投递:邮件主题请注明:“应聘职位+姓名+专业+联系方式”
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